乙肝五项定量检测的临床意义
一、乙肝五项定量检测的意义：
病情效果判断--------------病情严重程度与相应标志物的含量有直接关系；
疫苗接种效果监测--------确定免疫效果和待免疫人群的唯一指标；
治疗效果检测--------------连续定量检测，评估治疗、药物疗效；
乙肝感染者转归分析-----急性乙肝、慢性乙肝、乙肝病毒携带者动态观察。
（一）HBsAg定量检测的临床意义：
化学发光免疫分析（CLIA）定量检测HBsAg灵敏度可高达0.05～0.1ng／ml，远高于酶免法（0.5～1.0ng／ml）和胶体金法（1～5ng／ml），能使漏检率大大降低。
1.急性乙肝早期：CLIA定量能及早检出HBsAg，在病情观察中大大缩短“窗口期”时间，而酶免法在乙肝早期检测往往HBsAg呈阴性。
2.慢性乙肝：一些患者由于机体对HBV包膜蛋白（HBsAg）表达较低，酶免法检测可出现HBsAg和抗-HBs均阴性的情况，而CLIA技术则可避免这些情况的出现，为正确判断病情提供依据。
3.病毒发生变异后：此时HBsAg表达量较低，常规酶免法测不出抗原，而CLIA定量具有极高的灵敏度，可发现并极有可能检测出HBsAg和抗-HBs。
4.血清中HBsAg含量和病人对HBV细胞免疫成反比关系，而肝功能改变则与此种细胞免疫成正比。定量检测HBsAg是反映这一关系的唯一手段。
5.乙肝病毒的低浓度感染：一些群体如医护工作者、乙肝患者家属等，由于长期与病人密切接触，可能呈低浓度感染，特别应当引起人们的足够重视。
（二）抗-HBs 定量检测的临床意义：
目前CLIA检测抗-HBs的参考国际标准为10mIU/ml,大于参考值表明机体产生抗体。 抗-HBs是一种保护性抗体，是对乙肝感染后获得免疫力的标志，乙肝治愈或趋向治愈的象征。全程免疫结束一个月后检测保护性抗-HBs的浓度，据此值可将乙肝疫苗接种者分为以下四种情况：
1.无应答者：抗体浓度小于1 mIU/ml，需继续加大剂量或更换疫苗厂家全程免疫注射；
2.低应答者：抗体浓度为1-10 mIU/ml，需加强两针疫苗注射；
3.中应答者：抗体浓度为10-100 mIU/ml，已具有一定的保护力，需加强一针疫苗注射；
4.高应答者：抗体浓度大于100 mIU/ml，免疫效果好，不需要加强注射。
（三）定量检测HBeAg、抗-HBe的临床意义：
目前CLIA检测HBeAg的参考值为0.25NCU/ml，大于参考值表明机体已产生相应的抗原，抗-HBe的参考值为3.0 NCU/ml,大于参考值表明机体产生相应的抗体。
感染HBV后，HBsAg浓度越高，HBeAg检出率及浓度越高，HBeAg为乙肝核心抗原的可溶成分是乙肝传染性标志，表明体内有大量HBV-DNA复制，也是急性乙肝发展为慢性的重要指标。抗-HBe主要存在于HBsAg阳性携带者及迁延稳定或恢复期肝炎患者的血清中，一般认为高浓度的抗-HBe也是乙肝病情好转的标志。
定量检测HBeAg是有效监测乙肝复制及耐药和评估抗病毒药物疗效的指征，抗- HBe对乙肝患者预后判断起了很大的作用，定量检测此两项指标能明确检测HBeAg向抗-HBe转换的时期(表现为前者浓度下降和后者浓度升高的过程),监测他们的浓度变化，可反映病情变化和治疗效果。
（四）抗-HBc定量检测的临床意义：
目前CLIA检测抗-HBc的参考值为2 NCU/ml，大于参考值表明机体已产生相应的抗体。
核心抗体是敏感的乙肝感染指标，其浓度的高低可以反映病毒感染的状态，高浓度的抗-HBc提示乙肝急性感染，恢复期浓度降低。慢性乙肝患者呈抗-HBc持续高浓度，非活动性慢性乙肝该项指标相对稳定，活动性往往呈进行性变化，而低浓度的抗-HBc一般为恢复期或既往感染。随着HBsAg阴转或抗-HBs出现，抗-HBc阳性率及浓度也随之降低，且抗-HBc是HBV感染后血清中早出现的标志抗体，是流行病学调查的良好指标，其效价高，持续时间长，甚至终身携带。
有研究表明抗-HBc浓度波动与病情呈平行关系，与病毒增殖和肝细胞损害有关，在临床上常用高浓度或低浓度来判断乙肝的转归和预后，当浓度大于60 NCU/ml已具有临床意义，提示患病中，应采取一定的治疗措施；当浓度在2～60 NCU/ml时已具有流行病学意义（卫生部临床检验中心）。
二、乙肝五项定量检测结合PCR诊断病情
血清HBV-DNA荧光定量PCR测定可以直接反映病毒复制状态，具有很多临床应用价值，但不能完全反映病毒复制静息期肝细胞内HBV病毒状态。HBV-DNA阴性并不完全代表体内HBV已被清除，结合“两对半”各项指标更能客观反映体内HBV病毒状态，正确判断预后和治疗。
化学发光免疫分析（CLIA）即具有高灵敏度，又具有操作简便、快速、对检测环境要求不高、假阳性和假阴性出现几率比较少、易于标准化等优势，其特有的超强的稳定性和高灵敏度近年来在国内外得到广泛的认可，同时国内多家公司在化学发光检测技术基础上开发的乙肝“两对半”定量检测试剂，填补了我国检验界在乙肝微量检测方面的空白，是对乙肝标志物微量检测方面革命性的突破。
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