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黄河医院妇产医院参与的一项全国多中心药物临床试验结题

发布时间:2023-03-23 浏览次数:
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近期,由黄河医院妇产医院参与的全国多中心药物临床试验“探索气血康口服液对于气虚血瘀证的经期延长和月经过少患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂、平行对照、多中心的临床研究”结题会议在北京召开,同时,在云南昆明、山东济宁设置分会场。

  此项目的组长单位为首都医科大学附属北京中医医院,主要研究者滕秀香为国医大师柴嵩岩学术继承人,是国家中医学管理局“十二五”重点专科负责人。项目在全国共有7家中心,黄河医院为其中之一,并完成病例13例。在项目开展前,我院参研人员接受了试验方案的培训,医院接受了申办者对临床试验的基本条件的核查。实验过程中,项目组成员依据SOP和试验方案要求认真执行临床操作等工作,并真实、及时、完整、规范地进行记录,接受质控人员对流程及相应的原始记录的质量核查。

  此项目是我院参与的第一次全国的药物临床试验,对提高我院医务人员的科研意识水平、促进学科建设、开展不良反应监测等方面起到了积极促进作用。我院积极参与并开展药物临床试验促进了循证医学的发展,也依托此规范了伦理建设,促进了合理用药,提高了医院的综合实力。

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